壓片機(jī)在片劑制備中可能存在的問題和解決方案

壓片機(jī)在片劑制備中可能存在的問題和解決方案

1.片劑碎片

片劑分裂的現(xiàn)象稱為分裂。如果拆分的位置發(fā)生在片劑的頂部(或底部)，通常稱為封頂。這是拆分的一種常見形式。壓力分布不均勻以及由此導(dǎo)致的彈性回復(fù)率差異是造成裂縫的主要原因。解決碎片問題的關(guān)鍵是使用彈性低，可塑性大的輔助材料，以降低材料的整體彈性回復(fù)率。另外顆粒中的細(xì)粉太多，顆粒太干，粘合力弱或劑量不足，片劑太厚和壓制太快也會(huì)導(dǎo)致分裂。

2.片劑松散片

片劑不夠硬，稍加觸摸就會(huì)破裂的現(xiàn)象稱為片劑松動(dòng)。

3.壓片機(jī)運(yùn)行時(shí)粘沖

片劑的表面被打孔器粘在薄層或一小部分上，導(dǎo)致表面粗糙，不平坦或凹陷。通常，它是粘著的。如果片劑的邊緣粗糙或有缺口，則可以將其稱為粘模。粘附或粘附的主要原因是：顆粒不夠干燥或材料不易吸收水分，潤滑劑選擇不正確或用量不足，沖頭表面生銹或刻字粗糙且不光滑。原因要根據(jù)實(shí)際情況確定并解決。

4.片劑重量差異超出限制

表示片劑重量超過藥典中規(guī)定的片劑重量差異的允許范圍。原因和解決方法是：

(1)顆粒的流動(dòng)性不好有時(shí)流入?？椎念w粒數(shù)量少，導(dǎo)致片劑重量差太大應(yīng)該重新造粒，或者添加更好的流動(dòng)助劑，例如細(xì)粉硅膠，以提高顆粒的流動(dòng)性。

(2)顆粒中的細(xì)粉過多或顆粒大小相差很大，導(dǎo)致流入模孔的材料重而輕。多余的細(xì)粉應(yīng)清除或重新造粒;

(3)料斗中的顆粒通常太小，這將導(dǎo)致進(jìn)料重量的波動(dòng)，并使片劑重量的差值超過限制。因此，料斗中的顆粒應(yīng)始終超過1/3。

(4)沖頭和?？椎囊恢滦圆缓?。例如，下沖頭的外周與模孔壁之間有大量的粉末泄漏，這將導(dǎo)致下沖頭出現(xiàn)“澀沖頭”現(xiàn)象，不可避免地導(dǎo)致材料填充不足。因此，沖頭應(yīng)更換頭模環(huán)。